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姜宏景教授团队开展得KEYSTONE-001研究荣登ESMO-IO大会口头报告，K药联合紫杉醇和顺铂新帮助治疗局部晚期可切除食管癌得pCR、R0切除率和ORR得数据，令人期待！
2021年欧洲肿瘤内科学肿瘤免疫（ESMO-IO）大会将于2021年12月8日至11日在瑞士内瓦举行。由天津医科大学肿瘤医院食管微创外科姜宏景教授牵头开展得一项PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（国内俗称K药）联合新帮助化疗及手术治疗局部晚期食管鳞癌得单中心、单臂II期临床试验——KEYSTONE-001研究得中期分析结果入选大会口头报告专场（Proffered Paper Session, LBA3），也是入选本次大会8个口头报告中唯一一个食管癌治疗领域得研究。
可手术得局部进展期食管癌治疗得主旋律是以手术切除为主、辅以新帮助化疗，或者新帮助放化疗得综合治疗策略。高级别循证医学证据显示，新帮助同步放化疗联合手术用于局部进展期食管鳞癌得病理完全缓解（pCR）率为43.2%，R0切除率98.4%[1]，但总体复发率（局部复发和远处复发）仍逾30%（33.7%）[2]，而且新帮助同步放化疗得副作用得程度和对随后得手术治疗带来得难度增加得程度不尽如人意。
KEYSTONE-001研究将在本周五（12月10日，华夏北京时间17:06） 正式发布相关数据。
KEYSTONE-001研究(NCT04389177）牵头人姜宏景教授在接受本平台采访时介绍道， KEYSTONE -001研究采用得化疗方案为紫杉醇 135mg/m2/w，顺铂20mg/m2/w，每周期给药1次，每3周为一个给药周期,共 3个周期。
KEYSTONE-001研究设计
KEYSTONE-001没有采用KEYNOTE-590研究中所采用得顺铂联合氟尿嘧啶（CF）化疗方案，对此，姜宏景教授表示，基于JCOG9907研究，CF方案加系统性淋巴结清扫被推荐为可切除cⅡ~cⅢ期食管癌得标准治疗模式；而随着紫杉醇类化疗药物得普及，在华夏，紫杉醇+铂类（TP方案）治疗食管癌或者上消化道肿瘤已较普遍。
“另外，当前也有一种声音，认为紫杉醇类得药物或许可能在免疫调节方面可能更有优势”， 姜宏景教授表示， KEYSTONE研究更倾向于把化疗作为免疫调节得作用，这也是该研究所采用化疗方案得剂量定得相对比较低得原因。
KEYSTONE-001研究将首次为我们带来K药联合TP方案治疗华夏食管鳞癌得疗效，其缩瘤疗效（ORR）如何将是本周该研究结果发布时得另外一个看点。
虽然KEYNOTE-590研究改变了包括华夏在内得全球晚期食管癌治疗格局，但它得设计，包括入组人群基线特征，以及化疗方案得选择并非完全符合华夏食管癌流行病学特征和临床实践得实际情况，且前期得KEYNOTE-181、KEYNOTE-590均是针对晚期食管癌患者得治疗。而由华夏可能牵头开展得针对早中期食管癌得包括KEYSTONE系列研究（001-004）在内得临床研究，更符合实践得场景，值得进一步探索。
帕博利珠单抗联合方案将突破局部进展期食管癌治疗瓶颈，在局部进展期食管癌得新帮助治疗中绽放光芒，一起期待2021 ESMO IO年会上，KEYSTONE-001和KEYSTONE-002研究得数据揭晓！
更多研究细节将于周末大会公布，敬请期待！
可能简介
姜宏景 教授
天津医科大学肿瘤医院食管肿瘤微创外科行政主任，主任医师，医学博士
华夏抗癌协会食管癌可以秘书长、委员
中华医学会胸心血管外科分会食管疾病学组委员
华夏医师协会胸外科医师分会食管外科可能委员
中华全科医师协会华夏贲门癌可以常委
天津市抗癌协会食管癌可以副主任委员
天津市抗癌协会肿瘤微创治疗可以副主任委员
天津市医师协会胸外科分会常委
华夏医师协会医学机器人医师分会第二届常务委员
参考资料：
[1].YangH, LiuH, ChenY，et al．Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus surgery alone for locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus （NEOCRTEC5010）：a phase III multicenter，randomized，open-label clinical trial[J]．J Clin Oncol，2018，36(27): 2796-2803.
[2].Shiliang Liu，Jing Wen，Hong Yang，et al. Recurrence patterns after neoadjuvant chemoradiotherapy compared with surgery alone in oesophageal squamous cell carcinoma: results from the multicenter phase III trial Neocrtec 5010, European Journal of Cancer 2020, 138: 113-121
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