(感谢王卡拉)今年5月18日,由万泰生物自主研发得第一个国产HPV二价疫苗(商品名“馨可宁”)已上市整整一年。据华夏食品药品检定研究院数据测算,馨可宁累计批签发约350万支。
据世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》,包括华夏在内得194个承诺加入该战略得成员国,将在2030年前为90%得女孩在15岁前接种宫颈癌疫苗。国产HPV疫苗上市前,国内只有美国默沙东公司和英国葛兰素史克两家生产得进口二价、四价、九价HPV疫苗。长期供货不足且定价较高,使HPV疫苗与适龄女性实际需求间存在巨大缺口。
华夏食品药品检定研究院数据显示,2017年华夏HPV疫苗签发量为146万支,2018年为700万支,前年年约为1064万支,按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。
这一情况随着国产HPV疫苗上市有所改善。前年年12月30日,China药品监督正式宣布,批准万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司得二价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁)上市注册申请。被进口HPV疫苗垄断得国内市场,第壹次迎来本土企业。
万泰生物上年年年报数据显示,上年年得营收、净利润增幅分别为98.88%、224.13%。其中,上年年5月正式投入市场后,馨可宁上年年实现销售收入约6.93亿元,成为万泰生物上年年业绩大幅增长得主要原因之一。数据显示,馨可宁在预防HPV16/18型相关癌前病变和持续性感染得效果上,均能比肩甚至高于进口二价和四价HPV疫苗。
另一方面,馨可宁在探索更少剂量得疫苗达到更好保护效力上,也取得较好成绩。临床试验数据表明,9-14岁女性接种2针得免疫效果等同甚至高于成年女性接种3剂,成为该年龄段国内唯一获批得二针法HPV疫苗。接种剂次得减少,也就意味着疫苗短缺情况能够得到一定得缓解,在同等产量得情况下,会有更多女性能够得到疫苗保护,接种到更高性价比得疫苗。
万泰生物承诺,在通过世界卫生组织预认证后,将全力支持能够惠及全球8400万9-13岁女性得HPV疫苗推广计划,在助力加速消除宫颈癌中积极贡献华夏力量。
校对 王心
网