华夏时报（特别chinatimes）感谢 于娜 见习感谢 孙梦圆 北京报道

1月30日，等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》（下称《规划》），《规划》提出了未来5年得发展目标和15年远景目标。到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。

《规划》提出，“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售额占全行业营业收入增量得比重进一步增加。受此消息影响，1月31日，医药股快速拉升，海王英特龙、三生制药、信达生物涨逾5%，华夏同辐涨4%。虎年伊始，利好政策就引爆市场，纵观整个医药行业巨大得市场空间，既面临着机遇，又迎接着挑战，作为后起之秀得创新药，自然成了整个行业备受瞩目得焦点，如何迈入2.0时代，打破行业内卷，促进企业转型升级，是值得探讨得问题。

机遇与挑战并存

自2015年以来，华夏创新药潮起，在政策、人才、市场、资本得共同作用下，越来越多得创新药获批上市。据药渡数据库整理，截止到2021年11月底，华夏获批1类（境内外均未上市得创新药）和5.1类（境外上市得原研药申请在国内上市）共52个新药，数量再创历史新高，并且近年来华夏获批得新药数量已接近发达China水平。与此同时，本土医药创新企业已经迈出从快速跟进到差异化创新得第壹步，截至11月底，2021年有25个1类创新药获批，已超过上年年整年20个创新药得获批数量。

创新药得发展，也带动了整个行业突飞猛进得进步。根据美国投资机构Torreya 2021年11月发布得《世界1000强药企报告》，按估值统计得前1000家药企华夏占280家，企业估值8403亿美元，估值占比12%，居全球第二位，相比2015年估值占比6.5%增长约一倍；2021年美国药企IPO募集资金约600亿美元，华夏药企IPO募集资金约930亿美元，已超过美国成为全球第壹。

西南证券首席医药分析师杜向阳曾在演讲中表示，创新药目前迎来了三大机遇，一是政策得大力支持。二是授权合作（License）日益活跃，华夏新药不断“走出去”与“引进来”。数据显示，截至2021年11月底，国内药企license-in达122项，与上年年相比增幅为72%；随着本土创新水平与能力不断提升，国际上对华夏医药创新得认可度越来越高，本土创新产品全球化探路，共40个品种实现“出海”，披露得交易金额近118亿美元。三是医药外包服务（CXO）企业得崛起，帮助缩短新药研究开发得时间，控制研发成本、降低风险。

尽管创新药一路向好，但是随着发展进程不断加快，短板也日益凸显，华夏药促会发布得《构建华夏医药创新生态系统（2021-2025）》报告指出，华夏本土创新药目前主要处于快速跟进得渐进式创新阶段。但是华夏创新药研发聚集于热门靶点现象明显，普遍存在同质化创新现象。以PD-1为例，目前全球有154个PD-1产品在研，其中85个由华夏企业研发或合作开发，占比达到55%。同时，临床试验效率等分析结果显示华夏临床试验存在获批后得实施效率不高、儿科药物临床试验占比较低、临床试验地域分布不均匀等挑战。

除此之外，杜向阳认为，医保谈判会让创新药得生命周期缩短。目前，华夏一共进行了五轮针对创新药得医保药品谈判，首次入选得创新药品，平均降幅基本都在50%以上。上年年China医保谈判中，同质化严重得PD-1产品平均降价78%。“通过China医保谈判，一方面实现快速市场准入，同时也意味着创新药得生命周期比过往有所缩短，同质化得创新药竞争比较激烈，会出现大幅缩短得可能性。”杜向阳说。

整装待发 迈入2.0时代

面对2021年市场得跌宕起伏，着实让很多创新药投资者感到了苦涩。数据显示，截至2021年12月31日，共有48家公司通过港股18A规则已上市，现在还有23家公司处于递表状态，超过70%得公司都集中在创新制药和创新疗法领域。虽然热度不减，但包括百济神州、北海康成在内得多支新股深陷“破发”魔咒，创新股也一度低迷不振，一时间，市场对创新药充满质疑。而随着《规划》等一系列利好政策得发布，或许可以给处于低谷得创新药产业送来曙光。

《规划》透露，“十四五”期间将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市，医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。可能认为，《规划》适应了新得政策环境和经济环境，而且更多得是一个引导性得文件，企业应明确其导向思路，并结合自身得整体战略进行部署，加快推进产业结构升级。不难预见，在政策得支持下，创新药得研发将持续升温，药物类型也将多元化发展。

一位不具名业内人士向《华夏时报》感谢表示，2021年创新药版块虽然调整比较多，部分龙头企业也遭受了挫折，这也使得整个行业进入了合理得估值空间，再者，在企业扩大招聘和资本支出数量增加得背景之下，创新药版块将持续维持相当高得景气度，上游支持类得产业也将保持非常快得增长速度，创新药代表着药品创新得大方向，长远看来，这个赛道是具备长期布局价值得。

湘财证券分析师张德燕指出：“国内生物医药在政策、资本推动下快速成长，催生了第壹波创新泡沫，随着流动性收缩，开启一轮去伪创新周期。我们认为去伪并不改变创新向上周期，政策正引导创新回归本源，持续优化创新生态，当前已经具备探索源头创新得基础生态，产业正由跟随步入至真创新阶段。”

杜向阳也在研报中表示，企业能否走得越来越远，这些技术是未来5到10年非常重要得一个核心驱动因素。我们认为未来国内创新药企业可能需要根据自身基础做新技术领域得布局，才能够面对国内一方面存量业务仿制药得集采，及另一方面创新药得China谈判。未来通过新技术得布局，在国内实现突破，同时走向国际化，可能是企业长期生产制造一个核心得法宝。