慧渡医疗肿瘤基因分子检测精准诊断(高通量测序法)产业化项目开工大吉
上海东方美谷生命健康产业园内得建设工地上洋溢着一派热烈得气氛,慧渡医疗肿瘤基因分子检测精准诊断(高通量测序法)产业化项目(简称GMP项目)开工仪式隆重举行。东方美谷生命健康产业园、上海复容投资有限公司创新合作中心总监王睿博士,东方美谷企业集团股份有限公司相关人员,慧渡医疗项目组全体成员一同出席了开工仪式。
慧渡医疗GMP工厂坐落在上海市奉贤区茂园路东方美谷生命健康产业园,总面积达2000平方米,其厂房及公用工程系统设计由医药领域权威可以设计院承接,设置有洁净生产车间、标准NGS实验室及质检、仓储等功能区域,用于覆盖旗下高通量测序伴随诊断试剂盒及其配套基因突变分析软件产品得研发、生产、检验及储运全流程得质量需求。
GMP工厂得设计和施工均严格按医药工业厂房得行业标准执行,全面符合医疗器械生产质量管理规范等相关法规、规章得要求。GMP工厂将用于慧渡医疗高通量测序伴随诊断试剂盒及其配套基因突变分析软件产品得研发、生产、检验及储运全流程,进一步推动慧渡医疗肿瘤基因分子检测精准诊断(高通量测序法)得产业化进程。同时该工厂还将立足于中国上海,进一步发展成为慧渡医疗全球得制造中心。
GMP工厂得投入运营将大大加速慧渡医疗与国际很好药企合作开发得多个CDx产品线进程,通过慧渡医疗新一代液态活检技术推动肿瘤诊断和治疗得发展。