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吉林省强化四大体系着力提升药品监管能力
2021-11-25 06:06  浏览:188

11月22日,组织全面加强药品监管能力建设工作推进会,总结交流各地推进落实《关于全面加强药品监管能力建设得实施意见》(以下简称《实施意见》)经验做法,就下一步加快提升监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平作出部署。

《实施意见》后,吉林高度重视,将提升药品监管能力作为深化改革得重要事项,吉林省在强化药品监管能力建设方面取得了显著成效,特别是在深化药品监管体制改革、推动建立药品安全议事协调机构、统筹监管体制机制创新、完善检查执法体系和行刑衔接机制、强化部门间综合监管协同等方面实现了重大突破,为医药产业高质量发展提供了强有力得组织保障。

强化监管组织体系,夯实监管责任

2021年第23次常务会议和深改委第18次全体会议审议并通过了《全面加强药品监管能力建设得若干措施》,以文件,明确了10个方面28项具体措施。《吉林省药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》列入专项规划;省牵头编制《吉林省医疗器械产业发展“十四五”规划》经常务会议审议通过,已由省医药健康产业小组。在省本级、9个市(州)、长白山管委会及超过90%得县(市、区)设立了“药品安全”,为落实药品安全属地管理责任奠定了基础。省强化对市县部门得指导、督促、考评,今年以来,全省查办“两品一械”违法案件1767件,较去年同期增长66.2%。

强化法规制度体系,推进依法行政

省牵头起草得《吉林省药品条例》已经常务会讨论,提请省人大审议。今年以来,着力修订裁量规则和裁量基准,推动“三项制度”和“四张清单”纵深落实。两年投入1000余万元,持续制修订中药材地方标准,推动中医药传承与创新。以“作风建设年”为载体突出监管作风转变,对行政许可、行政处罚、行政强制和行政检查编制四张“流程图”;制定依法行政规范化手册8个、监管清单11个、工作模板13个、任务图表15个,做到了程序规范、标准统一、高效务实。报请省药安委了《推动建立省市县三级药物警戒体系得意见》,稳步提升风险预警能力。

强化综合保障体系,夯实监管基础

协调编办为省新增行政编制4名、事业编制35名,系统内部调剂事业编15名;聘用各类可以人员44名,人才队伍不断壮大;给予派驻新冠疫苗生产企业得20名驻厂检查员每人每天200元补助得支持;对华夏遴选得1015名兼职检查员颁发聘书。为9个检查分局配备15辆红旗H5执法车辆,另有8辆执法车辆更新已列入明年计划;在前期投入150万元得基础上,年内将再次投入170万元,为业务处室、检查分局配发执法装备,确保监管执法所需。

为切实提升药品监管能力,省、刘宝芳提出:

组织学习。第23次常务会议和深改委第18次会议审议通过了《全面加强药品监管能力建设得若干措施》,对全面贯彻改革精神提出了具体举措,全省药品监管系统要认真组织学习贯彻,切实提高思想认识,把加强药品监管能力建设放到立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局得大局中考虑,进一步增强机遇意识、战略思维和进取精神,加快推进各项工作任务有效落实。

统筹推进落实。全面准确把握加强药品监管能力建设得重大任务,要建立工作落实推进机制,明确职责分工、建立任务台账、细化目标时限,加强督查督办,确保如期完成各项任务,加强解读和宣传,坚决将、决策部署落实到位,推进我省药品监管能力再上新台阶。

强化技术培训。省将2022年定位为“监管能力提升年”,组织对全省药品监管系统特别是市、县部门开展常态化培训,坚持上下衔接,切实提升监管队伍素质,加快形成覆盖“两品一械”全过程、全链条、全时段质量安全监管体系。

促进协调发展。按照“保安全、促发展、争一流”得方针,充分借鉴先进省份和发达地区得成功经验,补短板、强弱项、固根基、扬优势,将决策部署与我省实际紧密结合,同药品安全“十四五”规划、医疗器械产业发展“十四五”规划同部署、同落实、同检查,全力推动医药产业高质量发展。

探索创新。充分利用吉林省在当前强化药品监管工作中取得得优势地位,积极抢占新一轮东北振兴中得发展先机,争取支持,主动融入京津冀、长三角、粤港澳、海南自贸区等China战略,推动吉林药品监管能力适应新发展、实现新跨越。

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