一、成份

　　该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针链接而成。

　　缝合线以聚乙醇酸( Polyglycolic Acid，简称PGA)为原料，结构 为多股编织，涂层采用硬脂酸钙(Calcium stearate), 缝合线染色以D&C紫罗兰2号作染料(D&C Violet No. 2),

　　缝合针采用3Crl3不锈钢丝加工制成。

、缝针：

   ①黑针在术野中的高辨识度及防眩目,特别适合腔镜下手术及出血位置的缝合；②针体部采用防滑纹设计,夹针稳固，不转针； ③针身硅化涂层，超滑，降低穿刺阻力，操作顺滑；④精确回火工艺避免缝针脆化，硬度高，不易弯曲变形；

2、缝线：

   ①缝线采用聚乙醇酸（PGA）材质（进口），多股编制，抗张力强，结扎容易，不易松弛；②生物相容性好，植入体内后，对人体无刺激，无过敏反应，可有效抑菌抗感染，同时增加线体光滑度减少摩擦，避免毛细现象减少细菌藏匿，另控制线体降解时间，在伤口愈合初期线体提供强大张力，伤口愈合后线体又可快速降解；

3、适用于全科室开放性手术的可吸收性外科缝线。

　　二、产品特征：

　　1、抗张强度：缝合线采用多股紧密编织而成，抗张强度符合标准要求。

　　2、吸收：缝合线植入组织后可经简单水解过程被人体吸收，不同组织部位在吸收上略有差异，一般植入组织15天后开始被吸收，30 天后开始被量多吸收，60-90天完全被吸收。

　　3、生物相容性：符合标准要求。

　　三、规格： 聚乙醇酸可吸收缝合线产品分为带针缝合线和不带针缝合线两种。

　　缝合线规格型号：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2

　　缝合线长度：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm.

　　缝合针类型：圆、三角、短刃三角、铲型、钝、铲型针;

　　按照针体弯曲弧度分别有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半弯、直针。

　　缝合针长度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。

　　缝合针直径：0.2-1.3mm

　　四、产品技术要求 ：原注册证编号 :国械注准20173650797 ，延续注册证号:国械注准20173020797

　　五、产品用途、适用范围：本产品适用于外科手术对人体软组织的缝合或结扎。

　　六、禁忌症： 本产品不适用于心血管和神经组织的缝合或结扎。

　　七、使用方法和注意事项

　　1. 请根据手术需要选择合适的缝合针和缝合线规格。

　　2. 慎用于代谢功能障碍者。

　　3. 本产品经环氧乙烷灭菌，再确定包装无破损后，开启内包装即可使用。操作过程应符合无菌操作规范， 缝合线不可重复灭菌、消毒。

　　4. 缝合线的打结应牢固，建议残留线头不小于0.5cm.

　　5. 缝合针均设计有持针部位,请在该部位持针,避免持针时损伤缝合针尖部、刃口以及针线结合部位。

　　6. 避免在操作过程中损伤缝线,如用硬物夹持或扭、折缝线等。

　　七、包装： 1根/包，20包/盒

　　八、存储及运输要求

　　本产品应存储于相对不大于80%、无腐蚀性气体，温度低于28℃，清洁和通风良好的室内环境中。避免高温，高湿和阳光直射。运输中应防止破损和潮湿。