聚乙醇酸可吸收缝合线产品说明

一、成份

 该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针链接而成。

缝合线以聚乙醇酸（ Polyglycolic Acid，简称PGA)为原料，结构 为多股编织，涂层采用硬脂酸钙（Calcium stearate), 缝合线染色以D&C紫罗兰2号作染料（D&C Violet No. 2),

缝合针采用3Crl3不锈钢丝加工制成。

二、产品特征：

1、抗张强度：缝合线采用多股紧密编织而成，抗张强度符合标准要求。 
2、吸收：缝合线植入组织后可经简单水解过程被人体吸收，不同组织部位在吸收上略有差异，一般植入组织15天后开始被吸收，30 天后开始被量多吸收，60-90天完全被吸收。 
3、生物相容性：符合标准要求。 

三、规格： 聚乙醇酸可吸收缝合线产品分为带针缝合线和不带针缝合线两种。

缝合线规格型号：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2

缝合线长度：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm.

缝合针类型：圆、三角、短刃三角、铲型、钝、铲型针；

按照针体弯曲弧度分别有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半弯、直针。

缝合针长度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。

缝合针直径：0.2-1.3mm

四、产品技术要求 ：原注册证编号 :国械注准20173650797 ，延续注册证号:国械注准20173020797

五、产品用途、适用范围：本产品适用于外科手术对人体软组织的缝合或结扎。

六、禁忌症： 本产品不适用于心血管和神经组织的缝合或结扎。

七、使用方法和注意事项

1. 请根据手术需要选择合适的缝合针和缝合线规格。

2. 慎用于代谢功能障碍者。

3. 本产品经环氧乙烷灭菌，再确定包装无破损后，开启内包装即可使用。操作过程应符合无菌操作规范， 缝合线不可重复灭菌、消毒。

4. 缝合线的打结应牢固，建议残留线头不小于0.5cm.

5. 缝合针均设计有持针部位,请在该部位持针,避免持针时损伤缝合针尖部、刃口以及针线结合部位。

6. 避免在操作过程中损伤缝线,如用硬物夹持或扭、折缝线等。

七、包装： 1根/包，20包/盒

八、存储及运输要求

本产品应存储于相对不大于80%、无腐蚀性气体，温度低于28℃，清洁和通风良好的室内环境中。避免高温，高湿和阳光直射。运输中应防止破损和潮湿。

九、有效期