脑循环功能障碍治疗仪（以下简称治疗仪）产品是湖南艾瑞医疗科技有限公司研制、生产的，结合 广大医务人员长期临床实践积累的宝贵经验，以脑生理学、脑电生理学、磁生物学和临床脑血管病治疗 为基础，而开发研制的物理康复治疗仪。

工作原理

1.1 磁疗——重复经颅磁刺激（rTMS） 

治疗仪的治疗帽由磁感应线圈等组成，治疗时产生一定频率和强度的磁场，根据法拉第定律和生物 组织磁导率基本一致的特点，磁场可无创透过颅脑屏障到达颅内组织，并在脑组织内产生感应电流，刺 激脑细胞及脑血管平滑肌，形成相应的生理效应，从而达到调节脑功能、预防及治疗疾病的目的。 

1.2 主极输出（脑电）——小脑顶核电刺激（FNS） 治疗仪通过主极（脑电）输出脑电**生物电流，经粘贴于两耳侧乳突等部位表皮的电极，仿生电 流处颅外无创伤地穿透颅骨屏障刺激小脑顶核区，通过脑干网状结构和纹状体作用于大脑的血管舒张中 枢，脑血管扩张从而使脑血流量增加，改善缺血脑损害；电刺激 FN 后可降低具有强烈缩血管作 用的多肽类物质——血浆内皮素（Endothelin,ET）,如加压素、肾上腺素和儿茶酚胺等，这样使血管扩 张、毛细血管通畅，缓解脑组织缺血、缺氧，减轻炎性反应及水肿，减轻血管内皮细胞的损伤，使 ET 合成与释放减少，从而显著降低血浆 ET 水平。 

1.3 辅极输出（躯体）——肢体神经肌肉电刺激（NMES） 辅极输出（躯体）十种不同仿生电流，刺激肢体神经肌肉组织，帮助患者进行肢体的功能锻炼，预 防神经肌肉萎缩，利于神经通路重建及功能恢复。 

说明：本系列治疗仪主极（脑电）输出、辅极（躯体）输出、磁疗输出及振动等功能单元均可独立 控制。可根据治疗需要组合使用，也可单独使用。 

(以上内容摘选自产品说明书)

湘械注准

注册人名称

湖南艾瑞医疗科技有限公司

注册人住所

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期E8栋402号

生产地址

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期E8栋402号

产品名称

脑循环功能障碍治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

AR-D10、AR-D11、AR-S10、AR-S11

结构及组成/主要组成成分

脑循环功能障碍治疗仪由主机（**发布版本：V1）、输出线、治疗帽和电极（外购有证产品）组成。电极分为主极（脑电用）和辅极（躯体用）两种。

适用范围/预期用途

电疗部分：适用于对中风、瘫痪患者功能恢复的*治疗；磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、脑损伤性疾病的*治疗。电疗和磁疗仅单独使用。

(以上内容摘选自产品注册证)